QC, QA, QM의 차이점 총정리|품질관리에서 품질경영으로 성장하는 방법

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QC, QA, QM의 차이점 총정리|품질관리에서 품질경영으로 성장하는 방법 품질인이 알아야 할 경영 이야기 2 품질 업무를 하다 보면 이런 질문을 자주 듣습니다. "QC랑 QA는 뭐가 다른가요?" "QM은 또 무엇인가요?" "품질 업무는 결국 검사하는 일 아닌가요?" 저 역시 처음에는 그렇게 생각했습니다. 하지만 품질 업무를 하면서 느낀 것은 QC, QA, QM은 단순히 업무가 다른 것이 아니라 세상을 바라보는 관점이 달라지는 과정 이라는 것입니다. 오늘은 품질인의 성장 과정이라는 관점에서 이야기해 보겠습니다. QC(Quality Control), 품질관리 품질 업무를 시작하면 대부분 QC를 먼저 경험합니다. QC의 가장 중요한 역할은 하나입니다.  "이 제품이 기준에 적합한가?" 예를 들어 일반세균수 시험 대장균 검사 이화학 시험 관능평가 규격 판정 출하 검사 등이 대표적인 QC 업무입니다. 즉, 제품을 검사하여 합격인지 불합격인지 판단하는 것 이 QC의 역할입니다. QC는 고객에게 불량품이 출하되지 않도록 하는 마지막 안전장치라고 할 수 있습니다. QA(Quality Assurance), 품질보증 QA는 QC보다 한 단계 넓은 관점입니다. QA의 질문은 조금 다릅니다.  "왜 이런 문제가 발생했을까?"  "같은 문제가 다시 발생하지 않게 하려면 어떻게 해야 할까?" QA는 결과보다 시스템을 관리합니다. 예를 들어 HACCP 운영 GMP 관리 SOP 제·개정 내부심사 협력업체 관리 고객사 Audit 대응 법규 검토 등이 QA의 주요 업무입니다. QC가 제품을 관리한다면, QA는 품질이 유지되는 시스템을 만드는 조직 입니다. QM(Quality Management), 품질경영 QM은 QA보다도 더 큰 개념입니다. QM의 질문은 전혀 다릅니다.  "품질을 통해 회사의 경쟁력을 어떻게 높일 것인가?" 즉, 품질을 경영의 관점에서 바라보는 것...

식품공전의 미생물 기준은 어떻게 해석할까? | 식품 분석 연구원이 쉽게 설명하는 삼군법 이야기

식품공전의 미생물 기준은 어떻게 해석할까?

| 식품 분석 연구원이 쉽게 설명하는 삼군법 이야기

식품분석 실무자가 알려주는 품질관리 이야기 1

마트에서 식품을 살 때 우리는 대부분 그냥 믿고 먹습니다.
하지만 실제 식품회사에서는 제품 하나를 출시하기 전에 생각보다 훨씬 많은 미생물 검사를 진행합니다.

저는 식품의 안전성을 분석으로 확인하는 연구원으로 일하고 있습니다.
어떤 식품에 어떤 미생물이 들어 있는지, 기준에 적합한지, 

실제로 먹어도 안전한 수준인지 확인하는 업무를 하고 있습니다.

또 제품에서 나오면 안 되는 미생물이 검출되면:

  • 원료 문제인지
  • 제조 과정 문제인지
  • 작업자 위생 문제인지
  • 설비 오염인지

등 원인을 추적하는 일도 함께 하고 있습니다.

그렇다면 이런 기준은 도대체 어디에 정리되어 있을까요?



식품공전이란?

식품의약품안전처에서 관리하는 식품공전에는 식품의 안전 기준이 자세하게 정리되어 있습니다.

쉽게 말하면: "이 식품이 안전한지 판단하는 기준" 이라고 생각하면 이해하기 쉽습니다.

식품회사나 시험기관은 이 기준에 따라 제품의 적합 여부를 판단합니다.



왜 미생물 기준이 중요할까?

우리가 먹는 식품은 제조 과정에서 다양한 오염 가능성이 있습니다.

예를 들어:

  • 원료 세척 부족
  • 제조 설비 청소 불량
  • 작업자의 위생 문제
  • 보관 온도 문제

같은 이유로 미생물이 증가할 수 있습니다.

물론 미생물이 조금 있다고 해서 무조건 위험한 것은 아닙니다.
하지만 기준보다 많아진다면 제조 환경 관리에 문제가 있을 가능성을 의미하기도 합니다.

그래서 식품업계에서는 미생물 기준을 굉장히 중요하게 관리합니다.



식품공전에서 자주 보이는 “삼군법”이란?

식품 미생물 기준을 보다 보면 아래와 같은 표기를 자주 볼 수 있습니다.

n=5, c=2, m=1,000,000, M=5,000,000

처음 보면 암호처럼 느껴지지만, 실제 의미는 생각보다 간단합니다.



하나씩 쉽게 풀어보자


그림으로 보면 이해가 쉽다


실제 판정 예시

사례 1 — 적합


→ 경계 구간(1,000,000~5,000,000) 결과가 2개

→ 허용 범위 안이므로 적합


사례 2 — 부적합

→ 경계 구간 결과가 3개 발생

→ 허용 개수(c=2)를 초과했으므로 부적합



왜 이렇게 복잡하게 검사할까?

"그냥 기준 넘으면 불합격 아닌가?" 라고 생각이 들텐데요, 

하지만 실제 식품 생산은 생각보다 단순하지 않습니다.

식품은:

  • 원료 상태
  • 생산 날짜
  • 제조 환경
  • 보관 상태

등에 따라 미생물 수가 조금씩 달라질 수 있습니다.

그래서 일부 샘플만 약간 높게 나왔다고 바로 전체 제품이 위험하다고 판단하지는 않습니다.

대신 제품 전체 품질 수준이 안정적으로 관리되고 있는지를 통계적으로 판단하게 됩니다.

이런 이유로 삼군법이라는 기준이 사용됩니다.

분석 대상인 샘플 자체가 대표성을 띄는지에 대한 문제 때문에 통계적인 수치를 적용하고 있습니다. 일정 샘플이 잘못된게 아니라 모든 샘플이 잘못되었다는 의미로 해석하면 됩니다. 



일반세균 수치가 높으면 위험한 걸까?

여기서 중요한 점이 하나 있습니다.

일반세균 수치가 높다고 해서 반드시 제품이 문제가 있다는 뜻은 아닙니다.

하지만:

  • 세척이 부족했거나
  • 제조 환경 관리가 미흡했거나
  • 보관 상태가 좋지 않았을 가능성

을 의미할 수는 있습니다.

즉, 제품 품질 관리 상태를 보여주는 하나의 신호라고 볼 수 있습니다.



실제 현장에서는 어떻게 확인할까?

만약 특정 제품에서 기준 초과가 발생하면 단순히 숫자만 보는 것이 아닙니다.

실제로는:

  • 원료 검사
  • 제조 라인 점검
  • 작업 환경 확인
  • 설비 세척 상태 확인

등을 함께 조사하게 됩니다.

특히 특정 미생물이 반복적으로 검출된다면:

"어디선가 지속적인 오염이 발생하고 있는 상황이다." 

라는 의미일 수도 있기 때문에 원인 추적이 매우 중요합니다.



마무리

우리가 평소 아무 생각 없이 먹는 식품에는 생각보다 복잡한 안전 관리 과정이 존재합니다.

식품 미생물 검사는 단순히 “균이 있나 없나”를 보는 것이 아니라,
제품이 안전하게 제조되고 있는지를 확인하는 중요한 과정입니다.

그리고 식품공전의 미생물 기준은 바로 그 안전 기준의 기본이 되는 역할을 하고 있습니다.


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식품분석 실무자가 알려주는 품질관리 이야기 3_미생물 삼군법(n,c,m,M)이란? 정량,정성 시험과 일상분석 기준 정리

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